进入年,新冠疫情已持续肆虐达一年之久,全球报告死亡病例超过万。
随着新冠疫苗接种工作在全球多个国家和地区逐步展开,人们看到了遏制疫情蔓延的希望。然而,与此同时,在欧美等一些地方,围绕疫苗所产生的问题也日益增多。
1月18日,挪威药品管理局对外宣称,该国已有33名疗养院的老人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡。
初步评估报告显示,这些老人的年龄都在75岁及以上,并且患有严重的基础疾病。大多数人在接种疫苗后出现了恶心、呕吐、发烧等不良反应,有的出现了潜在病情恶化的情况。
挪威药品管理局药物主管麦德森表示,这或许是巧合,但我们并不能确定。暂时并没有发现死亡病例与疫苗之间有关联。
1月15日,德国疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所称,已有10人在接种新冠疫苗后死亡。
1月18日,美国加利福尼亚州紧急叫停33万剂莫德纳新冠疫苗接种,原因是此前当地出现超出正常比例的严重过敏反应。
1月19日,法国卫生部门宣布,自去年12月启动疫苗接种以来,已报告例严重或意外不良反应和5例死亡事件。
不论是辉瑞疫苗,还是莫德纳疫苗,均属于mRNA疫苗。一时间,这种新型疫苗的安全性,再度引发广泛担忧。
传统的疫苗是把灭活病毒注入人体内,刺激免疫系统发生免疫反应。而mRNA疫苗只需要利用病毒的基因序列,这种携带病毒基因的RNA进入人体后引导人体细胞产生特定蛋白质,从而触发免疫反应产生抗体。当真正的病毒入侵人体时,抗体便可以保护我们,免受病毒侵害。
年12月,美国食品药品监督管理局先后批准辉瑞和莫德纳公司所生产的疫苗的紧急使用授权。
美国食品药品监督管理局局长哈恩:我们把通常需要几个月走完的流程缩短到几周内完成,我对他们的疫苗有百分之百的信心,相信美国民众也应如此。
美国食品药品监督管理局承认,与常规批准相比,任何紧急批准所依据的安全数据都更少。为此,FDA表示要求对临床试验参与者进行更长时间的跟踪。
辉瑞和莫德纳疫苗均宣称,疫苗有效率达90%以上,但需要接种两次。
辉瑞疫苗三期临床报告显示,共4.4万名志愿者参与了双盲临床试验。他们被平均分配进入疫苗组和对照组。试验结束后,名受试者感染了新冠病毒并出现至少一种症状,其中人来自对照组,8人来自疫苗组。
辉瑞疫苗的临床试验中,95%的有效性分析,是基于有症状且核酸检测阳性两个条件得出的。对于3万多个疑似病例,则只是模糊地称之为“疑似但未被确诊”。
而对于疫苗的不良反应,报告中是这样描述的:在18—55岁这种相对比较年轻的群体中,83%的受试者出现了疼痛,其中32%的人出现了中度和重度疼痛。
莫德纳疫苗试验参与者巴塔尔维:我接种疫苗后左臂僵硬疼痛,但症状很轻微。
巴塔尔维参与了莫德纳疫苗的临床试验,在接种第一剂疫苗后,只出现了轻微的不良反应症状。
莫德纳疫苗试验参与者巴塔尔维:接种(第二剂疫苗)后,最初的不良反应和第一次接种一样,疼痛、僵硬,只是更明显一点。
然而,当天晚上,巴塔尔维陆续出现更多症状。
莫德纳疫苗试验参与者巴塔尔维:我开始发低烧,并出现与发热相关的症状,无力感加重,开始发冷。
有专家表示,即使是这些常规的不良反应,也可能让那些本就身体衰弱的人难以承受。而这一点在最初的疫苗接种指南中并未被明确指出。
在欧美很多国家,老年人和医护人员一样被作为优先接种人群。
此外,对于接种疫苗后,人体内对病毒的免疫何时消失。未来,新冠疫苗是否需要像流感疫苗一样定期接种,科学家目前还并不清楚。
辉瑞疫苗临床试验负责人传染病专家穆里根:这不像电灯开关,可以一键开启或关闭。更像是是调光器按钮,可以慢慢把光调亮,5%、10%、20%、50%。在接下来几个月里,越来越多人接种疫苗。但要想在年结束疫情,我们可能需要全球75%的人接种疫苗。
1月15日,辉瑞发表声明称,为了提高疫苗产量,将对制药厂生产流程进行改造,宣布临时放缓新冠疫苗交付速度。此举招致欧洲多国的不满。
据英国《卫报》报道,由于供应不足,英国政府决定将推迟疫苗第二剂的注射时间,将两剂疫苗接种间隔拉长至3个月,这远超接种指南规定的21天。
美国传染病专家福奇:当你接种疫苗时必须有科学依据,这样做的优势是可以使更多人接种。但根据现有的试验数据,我们真的不知道单针剂量的保护力能维持多久。
1月18日,世卫组织以视频连线的方式召开第届执委会会议,世卫组织总干事谭德塞则对疫苗分配不均表示了担忧。
目前已有超过万剂疫苗在全球至少49个高收入国家接种,而有一个最低收入国家迄今只接种了25剂疫苗——不是万,也不是2.5万,而是只有25剂。
世界卫生组织总干事谭德塞:我必须直言不讳地说,世界正处在“灾难性道德沦丧”的边缘,代价就是穷国人民的生命和生计。
总部位于伦敦的疫苗试验跟踪分析公司Airfinity的数据显示,辉瑞公司85%的疫苗和莫德纳公司的所有疫苗都供应给了高收入国家。
针对发达国家囤积疫苗的情况,利比里亚前总统瑟利夫表示,很多非洲国家可能到年才能获得新冠疫苗。
欧洲新闻网提醒说,40年前,艾滋病暴发,相关药物被研发出来后,一些富国的制药商为了利润大量囤积,穷国直到十几年后才获得药物,这导致艾滋病死亡人数曾高达每天超过人。
英国剑桥大学教授亨利:如果只有一部分人接种(疫苗),我们永远不会战胜病毒,也不会控制住疫情。
而越来越多国家已经将目光投向中国,为中国疫苗投下信任票。
1月16日上午,首批万剂中国新冠疫苗运抵贝尔格莱德,塞尔维亚总统武契奇率领政府官员前往机场迎接。
塞尔维亚总统武契奇:我们是欧洲第一个获得如此高品质疫苗的国家,作为塞尔维亚总统,我感到骄傲。
1月19日,塞尔维亚卫生部长隆查尔在国家实验室接种中国疫苗,他是中国疫苗在塞尔维亚接种的第一人,也是中国疫苗在欧洲接种的第一人。
塞尔维亚卫生部长隆查尔:塞尔维亚开始大规模疫苗接种,多名官员注射中国疫苗。正如你们所见,我好好地站在你们面前,丝毫没有什么不适,这是一个刚刚注射中国疫苗的人的真实感受。
本周,世卫组织透露,正在评估包括两款中国疫苗在内的13种新冠疫苗,其中有三种正处于最终评估阶段,可能被列入紧急使用清单。世卫组织还强调,将努力确保所有国家、所有人口都有机会获得疫苗。
不过,疫苗接种的开启并不意味着战胜新冠疫情,戴口罩、勤洗手、保持社交距离等防护措施仍然十分重要。
来源:央视新闻客户端