本周看点
1.国际药品动态
2.默沙东艾滋病新药多拉韦林获批上市！
3.K药、阿达木单抗等多款生物药新进展
4.豪森2.2类新药奥氮平口腔速溶膜获批上市
本期（11月20日至11月27日）国际、国内审评加速，多个产品审批审批取得新进展，上市新药仍以生物药为主。
在国际上，多个重磅新药获批上市！强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市；百时美施贵宝Opdivo获欧盟批准，为欧洲首个食管癌免疫疗法！赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi?获欧盟批准，用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病。罗氏Xofluza成首个获FDA批准用于暴露后预防的单剂量流感药物；首个儿童早老症疗法Zokinvy获美国FDA批准上市；Alnylam全球第三款RNAi药物Oxlumo获美国FDA批准；Y-mAbsTherapeutics靶向GD2（去唾液酸神经节苷脂）单抗Danyelza?（naxitamab）获得FDA批准上市，用于治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的儿童患者。再生元新冠中和抗体组合疗法、礼来巴瑞替尼获FDA紧急使用授权用于新冠。
在国内，本期多款单抗获批进口，多个新药、仿制药审评审批取得新进展，更多动态如下：
国内审评审批·新动态
本周CDE有85个受理号（54个品种）报生产办理状态更新，其中豪森药业奥氮平口腔速溶膜、复宏汉霖阿达木单抗和默沙东多拉韦林片备受
