北京中科白癜风医院科学大讲堂 https://m-mip.39.net/disease/mipso_8424854.html随着新冠大流行在全球蔓延,疫苗突然成为今年的热点。虽然目前全球几乎都把目光放在COVID-19候选疫苗上,但生物制药公司并未放弃其他有前途的疫苗项目。尽管也有小型公司参与到该领域,但是疫苗的开发更多是全球大型制药公司的舞台。
01肺炎疫苗:默沙东VS辉瑞
在肺炎疫苗领域,目前辉瑞处于绝对统治地位。随着默沙东的加入,未来该市场或许将会形成两强对垒的局面。
Prevnar20/辉瑞
多年来,肺炎球菌感染疫苗Prevnar13一直是辉瑞的重磅产品,去年该疫苗在全球为辉瑞带来了58.5亿美元的收入,使其成为世界上最畅销的疫苗。
然而,辉瑞并不满足于此,该公司正在开发20株肺炎球菌结合疫苗Prevnar20,并在今年3月公布了3期临床试验结果,表明该疫苗在60岁以上成人中20种血清型中有19种达到了免疫原性目标,包括Prevnar13涵盖的所有血清型。在18至59岁的成年人中,该疫苗在所有20种血清型中均达到目标。
此前,辉瑞公布的2期数据显示,Prevnar20具有与Prevnar13相似的安全性,并且对婴儿产生了对所有20种血清型的免疫反应。该公司于5月开始在儿童中进行关键的3期试验,该试验可能会持续到年。
预计Prevnar20将于今年晚些时候向FDA提交上市申请,以期年中期能够获得FDA批准。
V/默沙东
默沙东无疑是辉瑞未来在肺炎球菌疫苗领域最具实力的竞争者。
默沙东在9月发布15价疫苗V关键的3期数据后,也计划与辉瑞同步争取在年底之前提交上市申请文件。研究数据显示,V的效力与Prevnar13相当,甚至在三种关键血清型上都优于后者。
V比Prevnar13增加的两种血清型(22F和33F),目前在美国65岁及以上成年人中造成13%的侵袭性肺炎球菌疾病病例,再加上欧洲的7%至12%的病例,该疫苗具有明显差异化优势。
在针对婴儿人群方面,默沙东的研究也领先于辉瑞:年1月,默沙东在6周至18岁的患者获得了FDA突破性疗法称号。而辉瑞公司于当年9月发布了针对婴儿3期数据。
如果获批上市,届时,V将会与辉瑞的Prevnar20直接竞争Prevnar13的58.5亿美元市场。
02RSV疫苗:着眼未来
尽管肺炎疫苗是目前甚至未来数年最大的疫苗细分市场,但呼吸道合胞病*(RSV)疫苗未来几年将跃居第二位。GlobalData分析师预计,到年,RSV疫苗的销售额将达到50亿美元。
PF-/辉瑞
虽然短期内呼吸道合胞病*(RSV)疫苗不会上市,但辉瑞的RSV候选疫苗RSVpreF(PF-)无疑处于领先地位。RSVpreF可通过在孕期给母亲接种疫苗来保护婴儿免受RSV感染。
辉瑞在6月启动了键性3期试验,预计该研究要等到年8月才能完成。年获得批准。年11月,FDA授予了RSVpreF快速通道资格(FTD)。
葛兰素史克,强生和巴伐利亚北欧公司也都具有进入2期RSV疫苗候选物。赛诺菲和阿斯利康合作开发的单克隆抗体nirsevimab也已进入3期,该抗体旨在预防RSV引起的下呼吸道感染。
ResVax/Novavax
最近,业界对Novavax公司的