背景：在缺乏抗逆转录病*治疗（ART）的情况下，给HIV感染者注射一种具有广泛中和作用的人类免疫缺陷病*（HIV）特异性抗体，可导致抗抗体病*的发展。UB-（一种阻断人CD4+T细胞病*结合位点的抗体）单药治疗可能在分析治疗中断后诱导持续的病*学抑制，而不会诱导HIV感染者产生耐药性。
图片来源：NewEnglandJournalofMedicine
方法：我们进行了一项非随机、开放标签的第2阶段临床研究，评估了UB-单药疗法在接受分析治疗中断的HIV感染者中的安全性、药代动力学和抗病*活性。所有受试者在筛选访视时均未检测到血浆病*血症（20份HIVRNA/ml）。停止ART后，受试者接受8次UB-静脉注射，剂量为每周每公斤体重10毫克（第1队列）或每2周每公斤25毫克（第2队列）。主要结果是病*反弹时间（≥拷贝/毫升）。
结论：共有29名参加者被纳入研究，其中14名在第一队列，15名在第二队列。在分析治疗中断期间，服用UB-可使所有受试者保持病*学抑制（低于20份/ml）（94.5%的研究访视2至9次时的测量值），8名受试者（28%）观察到间歇性病*性斑点（范围21至份/ml）。没有研究参与者的血浆病*反弹到每毫升份以上。CD4+T细胞计数在整个研究期间保持稳定。皮疹，主要为1级，是一种常见和短暂的不良事件；一名受试者因皮疹而停用研究药物。UB-单药治疗期间观察到CD4+调节性T细胞数量减少。
分析结果：UB-在缺乏ART的受试者中维持病*学抑制（在研究的8至16周内）。一名参与者因皮疹停止治疗。（由联合生物医学和其他机构资助；clinicaltrials.gov编号：NCT。）
对于正在经历短期暂停抗逆转录病*疗法(ART)方案的病人而言，定期注入一种可以阻断艾滋病*在人类免疫细胞的结合位点的抗体可以在长达四个月的时间里抑制艾滋病*水平的。2期开放性研究结果表明，这种名为UB-的抗体是安全的，不会诱导产生具有抗体耐药性的艾滋病*。
这项研究由美国国立卫生研究院下属的国家过敏与传染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases，NIAID)和UnitedBiopharma,Inc公司提供部分支持。这项研究在台湾进行，由UnitedBiopharma,Inc公司首席科学官兼董事长ChangYiWang博士领导。
29名HIV病*控制良好的志愿者在第一次注射或一周后停止了他们的日常口服抗逆转录病*药物治疗方案。14名研究参与者每周定期注射8次UB-,15名参与者每隔一周注射8次高剂量UB-。在8或16周的治疗期结束时，所有志愿者重新开始他们之前的ART方案，并在8周后的随访中进行评估。除了一名由于轻微皮疹而停止研究的参与者外，两组志愿者在没有抗逆转录病*治疗的整个治疗期间都保持了艾滋病*抑制的良好状态(血浆艾滋病*RNA水平低于20拷贝/毫升)。
以前的实验中，注入可以靶向病*本身的蛋白质的广泛中和抗体(bNAbs)可以抑制艾滋病*约两周，但艾滋病*的快速突变的情况导致了抗体耐药株，最终使治疗无效。理论上，UB-通过阻断HIV用来感染T细胞的稳定的人类蛋白来避免这种可能性。事实上，在这项研究中没有发现对UB-的耐药性。
由于这项小型研究没有包括接受安慰剂注射的比较组，因此台湾和泰国计划进行进一步的研究，以评估UB-作为艾滋病*治疗的安全性和有效性。在一项相关研究中，NIAID的研究人员目前正在评估定期注入两种强效bNAbs的安全性，这两种bNAbs可以通过靶向病*的两个不同区域来防止产生耐药艾滋病*株。
原始出处：
CWangetal.Anti-CD4AntibodyUB-onHIV-1ReboundafterTreatmentInterruption,NewEnglandJournalofMedicine().DOI:10./NEJMoa
周恒熙momo
世间万物，希望至美
